Text copied to clipboard!
Tytuł
Text copied to clipboard!Specjalista ds. zgodności farmaceutycznej
Opis
Text copied to clipboard!
Poszukujemy Specjalisty ds. zgodności farmaceutycznej, który dołączy do naszego zespołu, aby zapewnić, że wszystkie działania firmy są zgodne z obowiązującymi przepisami prawa farmaceutycznego oraz standardami branżowymi. Osoba na tym stanowisku będzie odpowiedzialna za monitorowanie, ocenę i wdrażanie polityk oraz procedur mających na celu utrzymanie wysokiego poziomu zgodności w procesach produkcyjnych, dystrybucji oraz badań klinicznych. Specjalista ds. zgodności farmaceutycznej będzie współpracować z działami prawnym, produkcyjnym oraz kontrolą jakości, aby identyfikować potencjalne ryzyka oraz proponować skuteczne rozwiązania. Wymagana jest dogłębna znajomość regulacji krajowych i międzynarodowych, takich jak GMP, GCP oraz wytycznych FDA i EMA. Kandydat powinien posiadać umiejętność analitycznego myślenia, doskonałą organizację pracy oraz zdolność do pracy w dynamicznym środowisku. Do obowiązków będzie należało również prowadzenie szkoleń dla pracowników oraz przygotowywanie raportów zgodności dla zarządu i organów nadzorczych. Poszukujemy osoby z pasją do zapewniania najwyższych standardów jakości i bezpieczeństwa w branży farmaceutycznej.
Obowiązki
Text copied to clipboard!- Monitorowanie zgodności z przepisami prawa farmaceutycznego
- Wdrażanie i aktualizacja procedur zgodności
- Współpraca z działami produkcji i kontroli jakości
- Przygotowywanie raportów i dokumentacji zgodności
- Prowadzenie szkoleń dla pracowników w zakresie compliance
- Identyfikacja i analiza ryzyk compliance
- Nadzór nad audytami wewnętrznymi i zewnętrznymi
- Wspieranie procesów certyfikacji i inspekcji
- Analiza zmian w przepisach i dostosowywanie procedur
- Doradztwo w zakresie regulacji farmaceutycznych
Wymagania
Text copied to clipboard!- Wykształcenie wyższe, preferowane farmaceutyczne lub pokrewne
- Znajomość prawa farmaceutycznego i standardów GMP, GCP
- Doświadczenie na podobnym stanowisku min. 3 lata
- Umiejętność analitycznego myślenia i rozwiązywania problemów
- Doskonała organizacja pracy i samodzielność
- Znajomość języka angielskiego na poziomie umożliwiającym czytanie dokumentacji
- Komunikatywność i umiejętność pracy w zespole
- Znajomość systemów zarządzania jakością
- Doświadczenie w prowadzeniu szkoleń i prezentacji
- Umiejętność pracy pod presją czasu
Potencjalne pytania na rozmowie
Text copied to clipboard!- Jakie masz doświadczenie w zakresie zgodności farmaceutycznej?
- Jakie znasz regulacje prawne dotyczące branży farmaceutycznej?
- Opowiedz o sytuacji, w której musiałeś wdrożyć zmiany w procedurach compliance.
- Jak radzisz sobie z presją i wymagającymi terminami?
- Czy masz doświadczenie w prowadzeniu audytów?
- Jakie narzędzia i systemy wspierające compliance znasz?
- Jakie szkolenia z zakresu compliance prowadziłeś?
- Jakie są Twoje mocne strony jako specjalisty ds. zgodności?
- Jakie wyzwania widzisz w pracy na tym stanowisku?
- Dlaczego chcesz pracować w naszej firmie?
